探訪湘江新區生物醫藥及大健康產業鏈 | 復星診斷：自主研發引領企業高質量發展
發布時間：2023-12-06
生物醫藥及大健康產業被譽為“永不衰落的朝陽產業”，是創新最為活躍、發展最為迅猛的戰略性新興產業之一。湖南省、長沙市以及湖南湘江新區早已瞄準生物醫藥及大健康產業，將其作為支柱產業進行培育。
11月30日—12月1日，2023湖南生物醫藥與健康產業博覽會、湘江大健康產業發展大會暨湖湘中醫藥傳承創新發展高峰論壇在湖南湘江新區舉行，生物醫藥與大健康產業進入“湖南時間”。
我們走進新區優質生物醫藥及大健康企業，推出系列報道聚焦身邊的“科技與狠活”，記錄產業發展活力與奮進姿態，展現新區高質量發展壯闊圖景。
體外診斷（英文簡稱IVD）在醫療領域被譽為“醫生的眼睛”，是疾病診斷的重要手段。比如我們生活中常見的血常規檢查，就是體外診斷的一種形式。體外診斷產品主要有診斷設備(儀器)和診斷試劑。
近日，復星診斷有3項化學發光產品在湖南取得醫療器械注冊證，進一步滿足市場檢測需求。截至目前，復星診斷獲證及在研檢測項目超過200項，其中化學發光技術平臺已累計取得近60項試劑類產品注冊，涵蓋腫瘤標志物、甲狀腺功能、性激素、心肌、胃功能、激素、炎癥、肝纖維化等病種檢測。
復星診斷第二總部（湖南基地）
堅持“突圍”、民族品牌屢獲認可
作為一家深耕IVD行業30余年的企業，近年來，復星診斷積極布局實驗室自動化，堅持儀器、試劑自主研發，以滿足中國市場復雜醫療體系下多元化需求。
值得一提的是，自2021年戰略轉型后，復星診斷就推出了自己的生化免疫流水線F-A7000series。該流水線三大核心模塊高速的生化模塊（F-C800p）、免疫模塊（F-i3000）和智能化樣本分配系統都實現了自主研發。“該流水線用于臨床實驗室的血清生化、發光項目等檢測，還可根據科室應用場景靈活定制，為實驗室帶來智能高效的自動化體驗。”復星診斷研發相關負責人表示。
此外，復星診斷自研推出的全自動化學發光免疫分析儀F-i3000，在實驗室運轉中，每日可保質保量完成2萬個測試，最高時達7臺儀器設備聯機，兩年內完成總量300萬人份以上的檢測，故障率低于十萬分之一，大大滿足了實驗室可持續高效運營的要求，被用戶評為“實驗室得力助手”。
自主研發也帶來“滾雪球”效應，加速產品迭代。第一代流水線推出不到一年，復星診斷第二代更強大的流水線也即將面市，第二代流水線搭載了2000速生化分析儀F-C2000和高速全自動化學發光免疫分析儀F-i6000。
以產品研發為核心、推進企業躍升蝶變
創新研發是企業長遠、持久發展的不竭動力。為構建體外診斷實驗室生態，復星診斷建立一支擁有270余人的研發團隊，研發投入占比從2021年的7.6%增長至2023年約22%，在研項目將近140項，產品已覆蓋生化、免疫、分子、微生物、病理、POCT六大產品賽道。
今年9月，復星診斷長沙第二總部的體外診斷試劑、儀器的綜合生產制造基地正式啟動。該基地引入國際先進的智能化生產流水線、數字化管理與精益生產流程控制，能實現科學決策、智能設計、合理排產，完成主營產品自動化設備高效運轉，并通過打通各業務系統數據，打造一座“數字化工廠”。
“該基地生產的產品涵蓋糖尿病、腎功能、心功能、精神疾病等快速診斷試劑及相關配套檢測設備。正式投產后，儀器產能規劃預計最大約4000臺/年，試劑產能預計在2000萬盒/年。”復星診斷研發相關負責人介紹。長沙基地主導研發的“尿酸試紙條自動化生產線智能制造項目”，讓尿酸試紙卡片上料分頁、檢測卡條定位粘貼、包裝袋封口成型生產全過程自動化，產品整體制造周期縮短30%。
復星診斷相關負責人表示，復星診斷將持續加大體外診斷產品技術積累和產品創新，加強本地化生產、倉儲、物流、服務等能力建設，在診斷板塊領域內，為醫院提供建立標準化實驗室、體外診斷產品及整體解決方案等服務。
責編：鄒彥男
來源：湘江集團
